+
per i pazienti Ultima rivista RxList 2015/06/05 AndroGel (gel di testosterone) è una forma di testosterone, ormone maschile usato per trattare le condizioni di uomini che derivano da una mancanza di testosterone naturale, un ormone maschile presente in natura. Effetti indesiderati comuni di AndroGel comprendono nausea, vomito, mal di testa, vertigini, perdita di capelli, aumento della crescita dei capelli, disturbi del sonno, cambiamenti nel desiderio sessuale, rossore / gonfiore / prurito / bruciore / indurimento della pelle in cui la patch è indossato, cambiamento di pelle colore, gonfiore del seno o la tenerezza, la depressione, o acne. La dose iniziale raccomandata di AndroGel è di 5 g una volta al giorno per pulire, asciugare, pelle intatta delle spalle e parte superiore delle braccia e / o l'addome. AndroGel può interagire con l'insulina, fluidificanti del sangue, ossifenbutazone o corticosteroidi. Informi il medico tutti i farmaci in uso. AndroGel non deve essere usato nelle donne. Le donne esposte a questo farmaco può avere effetti collaterali a causa di gel di testosterone. Dillo entrambe le medico immediatamente se si notano sintomi di una donna, come cambiamenti nel corpo capelli o un grande aumento di acne. Evitare il contatto con questo farmaco in caso di gravidanza o allattamento al seno. Questo farmaco può causare danni al feto o l'allattamento al seno il bambino. Il nostro AndroGel (gel di testosterone) Side Effects Drug Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è Informazioni paziente in dettaglio? Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum. AndroGel in dettaglio - Informazioni paziente: effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare il testosterone topico e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: burn-come formazione di vesciche sulla pelle dove il cerotto transdermico viene indossato; irritazione della pelle con la patch resistente che non meglio con il tempo; problemi di minzione; gonfiore delle caviglie; frequenti, prolungate o fastidiosi erezioni; o nausea, mal di stomaco, febbre bassa, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). testosterone topica viene assorbito attraverso la pelle e può causare sintomi di caratteristiche maschili in una donna o un bambino che entra in contatto con il farmaco. Chiamate il vostro medico se la sua partner ha calvizie maschile, la crescita dei capelli del corpo eccessiva, aumento acne, periodi mestruali irregolari, o qualsiasi altro segno di caratteristiche maschili. Meno gravi effetti collaterali possono includere: arrossamento, prurito, bruciore, o la pelle indurita dove il cerotto viene indossato; gonfiore del seno o la tenerezza; aumento acne o la crescita dei capelli; mal di testa, umore depresso; o cambiamenti nel vostro desiderio sessuale. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è il paziente articoli Panoramica? Una breve panoramica del farmaco per il paziente o il caregiver da prima banca dati. AndroGel Panoramica - Informazioni paziente: effetti collaterali EFFETTI COLLATERALI: nausea, vomito, mal di testa, vertigini, perdita di capelli, disturbi del sonno, il cambiamento del desiderio sessuale, rossore / gonfiore della pelle, cambiamento di colore della pelle, e può verificarsi l'acne. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: seno il dolore / l'allargamento, gonfiore dei piedi / caviglie (edema), aumento di peso, molto lento / bassa / respirazione difficile (forse durante il sonno), debolezza, difficoltà a urinare , cambiamenti mentali / umore (come la depressione, agitazione, ostilità), modifica delle dimensioni / forma di testicoli, dolore testicoli / la tenerezza, stomaco / dolore addominale, urine scure, ingiallimento degli occhi / pelle, il cambiamento nella quantità di urina, veloce / battito cardiaco irregolare. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: petto / mascella / dolore braccio sinistro, sudorazione insolita, difficoltà respiratorie, debolezza su un lato del corpo, difficoltà di parola, confusione, improvvisi cambiamenti di visione, dolore / gonfiore / calore all'inguine / polpaccio. Nei pazienti con diabete, in particolare quelli che prendono l'insulina, il testosterone può diminuire il livello di zucchero nel sangue. Siate pronti per il trattamento di basso livello di zucchero nel sangue, mentre si sta utilizzando questo farmaco. I sintomi di ipoglicemia comprendono tremori, nervosismo, polso rapido, e sudorazione. Se si verificano questi sintomi, consultare il medico. Il medico può essere necessario regolare le farmaci per il diabete. Per i maschi, nel caso molto improbabile che avete un doloroso o erezione prolungata della durata di 4 o più ore, smettere di usare questo farmaco e ottenere assistenza medica subito, o potrebbero verificarsi problemi permanenti. Questo farmaco può diminuire la produzione di sperma, un effetto che può abbassare la fertilità maschile. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. * Test di laboratorio anomalo si è verificato in nove pazienti con uno o più dei seguenti eventi segnalati: elevato di emoglobina o ematocrito, iperlipidemia, aumento dei trigliceridi, ipopotassiemia, riduzione HDL, glicemia elevata, creatinina elevata, elevata bilirubina totale. ** disturbi della prostata inclusi cinque pazienti con ingrossamento della prostata, uno con BPH, e uno con risultati di PSA elevati. *** Disturbi del testicolo sono stati riportati in due pazienti: uno con varicocele sinistro e uno con una leggera sensibilità del testicolo sinistro. Altre reazioni avverse meno comuni, riportati in meno dell'1% dei pazienti inclusi: l'amnesia. ansia, capelli scoloriti, vertigini, pelle secca, irsutismo. ostilità, minzione ridotta, parestesia. disturbi del pene, edema periferico, sudorazione e la vasodilatazione. In questo studio clinico 180 giorni, reazioni cutanee al sito di applicazione sono stati riportati con AndroGel 1%, ma nessuno è stato abbastanza grave da richiedere un trattamento o la sospensione del farmaco. Sei pazienti (4%) in questo processo ha avuto eventi avversi che hanno portato all'interruzione del AndroGel 1%. Questi eventi inclusi: emorragia cerebrale. convulsioni (nessuno dei quali sono stati considerati correlati al AndroGel 1% amministrazione), depressione, tristezza, perdita di memoria, antigene specifico della prostata elevata. e ipertensione. No AndroGel 1% dei pazienti interrotta a causa di reazioni cutanee. In uno studio di farmacocinetica non controllato separata di 10 pazienti, due avevano eventi avversi associati con AndroGel 1%; questi erano astenia e la depressione in un paziente e aumento della libido e ipercinesia nell'altra. In un tre anni, la dose flessibile, studio di estensione, l'incidenza di tutti gli eventi avversi giudicati dallo sperimentatore almeno possibilmente correlate al trattamento con AndroGel 1% e riportato da & gt; 1% dei pazienti è mostrato nella Tabella 3. Tabella 3: Eventi avversi Possibilmente, correlati probabilmente o sicuramente per l'utilizzo di AndroGel 1% in 3 anni, flessibile Dose, Extension Study Per cento dei soggetti (N = 162) + Test di laboratorio anomalo si è verificato in 15 pazienti con uno o più dei seguenti eventi riportati: AST elevata, elevata ALT, elevata testosterone, elevato di emoglobina o ematocrito, colesterolo elevato, colesterolo elevato rapporto segnale / rumore LDL, trigliceridi, elevati di HDL, elevati livelli sierici di creatinina . * sintomi urinari inclusi nicturia, esitazione urinaria, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, urgenza urinaria e debole flusso urinario. ** disturbi del testicolo inclusi tre pazienti. C'erano due con un testicolo non palpabile e uno con una leggera dolcezza del testicolo destro. Due pazienti hanno riportato eventi avversi gravi considerati possibilmente correlati al trattamento: trombosi venosa profonda (TVP) e disturbi della prostata richiedono una resezione transuretrale della prostata (TURP). Interruzione per eventi avversi in questo studio comprendeva: due pazienti con reazioni nel sito di applicazione, una con insufficienza renale, e cinque con disturbi della prostata (tra cui aumento del PSA sierico in 4 pazienti, e l'aumento della PSA con l'allargamento della prostata in un quinto dei pazienti). Incrementi di siero PSA osservati negli studi clinici di ipogonadismo maschile Durante lo studio iniziale di 6 mesi, la variazione media valori di PSA ha avuto un aumento statisticamente significativo di 0,26 ng / mL. PSA sierico è stata misurata ogni 6 mesi nei 162 uomini affetti da ipogonadismo su AndroGel 1% nello studio di estensione di 3 anni. Non c'era ulteriore aumento statisticamente significativo osservato in PSA media da 6 mesi a 36 mesi. Tuttavia, ci sono stati aumenti di PSA sierico osservate in circa il 18% dei singoli pazienti. La variazione media complessiva rispetto al basale valori sierici di PSA per l'intero gruppo di mese 6-36 era 0,11 ng / mL. Ventinove pazienti (18%) hanno incontrato il criterio per-protocollo per aumento del PSA sierico, definito come & gt; 2X la linea di base o di un singolo siero PSA & gt; 6 ng / mL. La maggior parte di questi (25/29) si sono incontrati questo criterio di almeno il raddoppio del loro PSA rispetto al basale. Nella maggior parte dei casi in cui PSA almeno raddoppiata (22/25), il valore del PSA sierico massimo era ancora & lt; 2 ng / mL. La prima occorrenza di un aumento post-basale pre-specificato nel PSA sierico è stata osservata in corrispondenza o prima del mese 12 nella maggior parte dei pazienti che hanno incontrato questo criterio (23 su 29; 79%). Quattro pazienti sono incontrati questo criterio da avere un siero PSA & gt; 6 ng / mL e in questi, valori di PSA massima siero erano 6,2 ng / mL, 6,6 ng / ml, 6,7 ng / mL e 10,7 ng / mL. In due di questi pazienti, il cancro alla prostata è stato rilevato alla biopsia. livelli di PSA Il primo paziente erano 4,7 ng / ml e 6,2 ng / ml al basale e al mese 6 / finale, rispettivamente. livelli di PSA Il secondo paziente erano 4.2 ng / mL, 5,2 ng / mL, 5,8 ng / mL e 6,6 ng / ml al basale, Mese 6, Mese 12, e finale, rispettivamente. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post autorizzativo di AndroGel 1%. Poiché le reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco (Tabella 4). Tabella 4: Reazioni avverse da farmaco da esperienza post-marketing di AndroGel 1% per Classificazione sistemica organica Sangue e del sistema linfatico: Elevata Hgb, Hct (policitemia)
No comments:
Post a Comment