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per i pazienti Ultima rivista RxList 2015/05/22 Benicar (olmesartan) è un antagonista del recettore dell'angiotensina II utilizzato per ridurre e controllare l'ipertensione (pressione alta). Benicar Generico è disponibile al di fuori degli Stati Uniti effetti indesiderati comuni di Benicar includono vertigini, bronchite, mal di schiena, dolori articolari o muscolari, mal di stomaco, nausea, diarrea, prurito o rash cutaneo, debolezza, mal di testa, sintomi simil-influenzali, sangue nelle urina, e del seno infezioni. Benicar è disponibile in dosaggi di 5, 20, o 40 mg di compresse olmesartan. La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno, ma il dosaggio nei pazienti pediatrici deve essere calcolato per ogni individuo. Potenzialmente gravi effetti collaterali includono difficoltà a respirare oa deglutire, dolore al torace, tosse, vertigini, dolori addominali, iperkaliemia, insufficienza renale, e rabdomiolisi. Benicar non deve essere usato in gravidanza a causa di possibili danni al feto o la morte; donne che allattano e ai loro medici devono valutare i vantaggi contro i possibili danni se viene utilizzato il farmaco. C'è solo uno studio in pazienti pediatrici (età 1-16 anni), che suggerisce che Benicar è ben tollerato con effetti collaterali simili osservati negli adulti. Il nostro Benicar Effetti indesiderati Droga Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è Informazioni paziente in dettaglio? Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum. Benicar in dettaglio - Informazioni paziente: effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: sensazione di come si potrebbe svenire; urinare meno del solito o non a tutti; dolore al torace, tachicardia; o gonfiore alle mani o ai piedi. Meno gravi effetti collaterali possono includere: vertigini; dolore articolare o muscolare; mal di schiena; mal di stomaco, nausea, diarrea; lieve prurito o eruzioni cutanee; o debolezza. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Informi il medico su eventuali effetti collaterali insoliti o fastidioso. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Leggi l'intera monografia paziente dettagliato per Benicar (olmesartan) Qual è il paziente articoli Panoramica? Una breve panoramica del farmaco per il paziente o il caregiver da prima banca dati. Benicar Panoramica - Informazioni paziente: effetti collaterali EFFETTI COLLATERALI: vertigini o capogiri può verificarsi come il tuo corpo aggiusta alla medicazione. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Per ridurre il rischio di vertigini e stordimento, alzarsi lentamente quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: svenimenti, sintomi di un livello nel sangue di potassio (come debolezza muscolare, lento / battito cardiaco irregolare), diminuzione insolita della quantità di urina, diarrea grave / persistente. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Leggi l'intera panoramica delle informazioni del paziente per Benicar (olmesartan) Che cosa sta prescrizione informazioni? Il foglietto illustrativo FDA formattato in facili da trovare categorie per gli operatori sanitari e medici. Benicar FDA prescrizione di informazione: effetti collaterali (reazioni avverse) EFFETTI COLLATERALI Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avversi osservati negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Ipertensione adulti Benicar è stato valutato per la sicurezza in più di 3825 pazienti / soggetti, tra cui più di 3275 pazienti trattati per l'ipertensione in studi clinici controllati. Questa esperienza comprendeva circa 900 pazienti trattati per almeno 6 mesi e più di 525 per almeno 1 anno. Il trattamento con Benicar è stato ben tollerato, con una incidenza di reazioni avverse simile al placebo. Eventi in generale erano lievi, transitori e non aveva alcun rapporto con la dose di Benicar. La frequenza complessiva di reazioni avverse non era dose-dipendente. Analisi di genere, età e razza gruppi non ha evidenziato differenze tra Benicar e pazienti trattati con placebo. Il tasso di ritiri a causa di reazioni avverse in tutti gli studi su pazienti ipertesi è stata del 2,4% (vale a dire 79/3278) dei pazienti trattati con Benicar e del 2,7% (vale a dire 32/1179) dei pazienti di controllo. In studi controllati con placebo, l'unica reazione avversa che si sono verificati in più di 1% dei pazienti trattati con Benicar e ad una maggiore incidenza rispetto al placebo era capogiri (3% vs 1%). Le seguenti reazioni avverse si sono verificate in studi clinici controllati con placebo con un'incidenza di oltre l'1% dei pazienti trattati con Benicar. ma anche si è verificato a circa lo stesso o maggiore incidenza nei pazienti trattati con placebo: il mal di schiena. bronchite. creatinfosfochinasi aumentato, diarrea, mal di testa, ematuria. iperglicemia. ipertrigliceridemia, influenza i sintomi - come, faringite. rinite e sinusite. L'incidenza della tosse è simile a placebo (0,7%) e pazienti Benicar (0,9%). Altre reazioni avverse potenzialmente importanti che sono stati riportati con un'incidenza superiore allo 0,5%, anche se non attribuito al trattamento, in più di 3100 pazienti ipertesi trattati con Benicar monoterapia in studi clinici controllati e in aperto sono elencati di seguito. Organismo in Generale: dolore toracico, edema periferico Centrale e Periferico Sistema Nervoso: vertigini Frequenza cardiaca e il ritmo Disorders: tachicardia Cute ed annessi: rash edema facciale è stato riportato in cinque pazienti trattati con Benicar. È stato riportato angioedema con gli antagonisti dell'angiotensina II. Dati di laboratorio In studi clinici controllati, variazioni clinicamente importanti dei parametri standard di laboratorio sono stati raramente associati con la somministrazione di Benicar. sono state osservate lievi diminuzioni di emoglobina ed ematocrito (diminuzioni medie rispettivamente di circa 0,3 g / dL e 0,3 volumi per cento, rispettivamente): emoglobina ed ematocrito. Test di funzionalità epatica: aumenti degli enzimi epatici e / o della bilirubina sierica sono stati osservati raramente. Cinque pazienti (0,1%) assegnati a Benicar e un paziente (0,2%) assegnato a placebo in studi clinici sono stati ritirati a causa di fegato chimiche anomale (transaminasi o della bilirubina totale). Dei cinque pazienti Benicar, tre avevano elevati delle transaminasi, che sono stati attribuiti al consumo di alcol, e uno aveva un unico valore di bilirubina elevata, che normalizzato mentre il trattamento continuato. Ipertensione pediatrica Nessuna differenza rilevanti sono stati identificati tra il profilo degli eventi avversi per i pazienti pediatrici di età compresa tra 1 a 16 anni e che precedentemente riportati per i pazienti adulti. Post-Marketing Experience Le seguenti reazioni avverse sono state riportate nell'esperienza post-marketing. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Disturbi metabolici e alimentari. iperkaliemia Sistema urogenitale: insufficienza renale acuta. aumento dei livelli di creatinina nel sangue I dati di uno studio controllato e uno studio epidemiologico hanno suggerito che alte dosi di olmesartan può aumentare il rischio cardiovascolare (CV) nei pazienti diabetici, ma i dati complessivi non sono conclusivi. Il, controllato con placebo, in doppio cieco randomizzato ROADMAP (Randomized Olmesartan e diabete microalbuminuria Prevention Trial, n = 4447) ha esaminato l'uso di olmesartan, 40 mg al giorno, rispetto al placebo nei pazienti con diabete di tipo 2. normoalbuminuria, e almeno un fattore di rischio per malattie cardiovascolari. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario, inizio ritardato di microalbuminuria. ma olmesartan non ha avuto effetto benefico sul declino della velocità di filtrazione glomerulare (GFR). C'era la constatazione di un aumento della mortalità CV (aggiudicato morte cardiaca improvvisa, infarto miocardico fatale. Ictus fatale. Morte rivascolarizzazione) nel gruppo olmesartan rispetto al gruppo placebo (15 olmesartan vs 3 con placebo, HR 4.9, 95% intervallo di confidenza [IC ], 1.4, 17), ma il rischio di infarto del miocardio non fatale è stato inferiore con olmesartan (HR 0,64, 95% CI 0.35, 1.18). Lo studio epidemiologico ha incluso pazienti di 65 anni e più con l'esposizione complessiva di & gt; 300.000 pazienti-anno. Nel sottogruppo di pazienti diabetici trattati con alte dosi di olmesartan (40 mg / die) per & gt; 6 mesi, ci sembrava essere un aumento del rischio di morte (HR 2.0, 95% CI 1.1, 3.8) rispetto ai pazienti che assumono altri simili bloccanti del recettore dell'angiotensina. In contrasto. alte dosi di impiego olmesartan in pazienti non diabetici sembrava essere associato ad una diminuzione del rischio di morte (HR 0,46, 95% CI 0.24, 0.86) rispetto ai pazienti che assumono altri simili bloccanti del recettore dell'angiotensina. Non sono state osservate differenze tra i gruppi trattati con dosi più basse di olmesartan rispetto ad altri bloccanti dell'angiotensina o quelli sottoposti a terapia per & lt; 6 mesi. Nel complesso, questi dati sollevano una preoccupazione di un possibile aumento del rischio cardiovascolare associato all'uso di highdose olmesartan in pazienti diabetici. Vi sono, tuttavia, le preoccupazioni con la credibilità del ritrovamento di un aumento del rischio CV, in particolare l'osservazione nel grande studio epidemiologico per un beneficio di sopravvivenza in pazienti non diabetici di una grandezza simile al giudizio sfavorevole nei diabetici. Leggi l'intera informazione prescrizione FDA per Benicar (olmesartan)
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