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Ciloxan 0,3% collirio Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE CILOXAN® 0,3% EYE gocce (ciprofloxacina cloridrato) Il nome del farmaco è Ciloxan® 0,3% Collirio, ma sarà indicato come Ciloxan per tutto il resto di questo foglio. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglietto illustrativo, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Che cosa Ciloxan ea che cosa serve 2. Prima di usare Ciloxan 3. Come usare Ciloxan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ciloxan 6. Altre informazioni 1. Che Ciloxan è e che cosa serve per Ciloxan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come gli antibiotici chinolonici. E 'usato per il trattamento delle ulcere corneali e alcune altre infezioni batteriche dell'occhio (s). 2. Prima di usare Ciloxan Non utilizzare Ciloxan. Se è allergico (ipersensibile) alla ciprofloxacina o qualsiasi altro antibiotico chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6. Chiedi al tuo medico per un consiglio. Prestare particolare attenzione. Utilizzare solo Ciloxan nei tuoi occhi. Utilizzare solo Ciloxan nei bambini di età di 1 anno se prescritto dal medico. Come con qualsiasi antibiotico, uso di Ciloxan per lungo tempo può portare ad altre infezioni. Se i sintomi peggiorano o improvvisamente tornare il medico. Si può diventare più suscettibili ad altre infezioni con l'uso di questo farmaco, soprattutto dopo un uso prolungato. Se si notano i primi segni di una eruzione cutanea o qualsiasi altra reazione allergica, tra cui orticaria, prurito, problemi respiratori interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico. Se si dispone di una reazione allergica grave quindi potrebbe essere necessario un trattamento di emergenza. Se si sente dolore, gonfiore o infiammazione durante o subito dopo l'assunzione di questo farmaco, interrompere il trattamento e contattare il medico. Se siete anziani o se sta assumendo farmaci chiamati 'corticosteroidi' usato per trattare malattie come il dolore e l'infiammazione, asma o problemi di pelle, allora si ha un rischio maggiore di avere problemi al tendine durante il trattamento con Ciloxan. Se si verifica qualsiasi infiammazione o condizione infiammatoria, interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico. Gravidanza e allattamento Se è incinta o potrebbe rimanere incinta, o se sta allattando un bambino, parlare con il proprio medico prima di utilizzare Ciloxan. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se la vista è temporaneamente offuscata o influenzato in alcun modo a seguito dell'uso di Ciloxan non deve guidare o utilizzare macchinari fino a quando la visione è ancora chiara. Uso di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Se si utilizza più di un tipo di medicinali per gli occhi, i farmaci devono essere utilizzati almeno 5 minuti l'uno dall'altro. pomate oculari devono essere utilizzati scorso. Informazioni importanti se si indossano le lenti a contatto Vi è un conservante a Ciloxan (benzalconio cloruro) che può causare irritazione oculare e può scolorire le lenti a contatto morbide. Non indossare le lenti a contatto (hard o soft) durante il trattamento con Ciloxan. 3. Se una goccia non entra nell'occhio, riprovare. Se si dimentica di usare Ciloxan, non preoccupatevi, basta usare quando è prossima dovuta. Non prenda una dose doppia per compensare. Se si utilizzano più Ciloxan quanto deve può essere lavato dal tuo occhio con acqua tiepida. Se il farmaco viene ingerito accidentalmente, non è probabile che a causare problemi seri, ma contattare il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Ciloxan, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Ciloxan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Nei Ciloxan sembra e il contenuto della confezione Ciloxan è una chiara, incolore a giallo pallido, che viene fornito come soluzione sterile in un flacone contagocce 5 ml contenente 0,3% w / v ciprofloxacina (come 0.35% w / v ciprofloxacina cloridrato ). Produttore Questo prodotto è prodotto da: Alcon-Couvreur N. V. Puurs, in Belgio. Acquistati da all'interno dell'UE. Parallel Titolare della licenza del prodotto di importazione: G Pharma Ltd, Salford M50 2PU. POM PL 16369/1132 Ciloxan® 0,3% Collirio Come usare Ciloxan La dose abituale Ciò dipende dal fatto che si è in trattamento per le ulcere corneali o per qualche altra infezione batterica in un occhio. Ulcere corneali dosaggio è continuato durante la notte. Giorno 1 - 2 gocce ogni 15 minuti per le prime 6 ore e poi 2 gocce ogni 30 minuti. Giorno 2 - 2 gocce ogni ora. 3 ° giorno per giorno 14-2 gocce ogni 4 ore. Il medico le dirà se il trattamento deve essere continuato per più di 14 giorni. Altre infezioni batteriche 1 o 2 gocce 4 volte al giorno. Per le infezioni gravi la dose per i primi 2 giorni può essere aumentata a 1 o 2 gocce ogni 2 ore, mentre sei sveglio. E 'importante che si continua a utilizzare Ciloxan per il periodo di trattamento completo come consigliato dal medico, anche se i sintomi migliorano. Se si smette di usare questo medicinale troppo presto, i sintomi possono ri-verificarsi. Non si dovrebbe usare Ciloxan per più di 21 giorni, a meno che il medico dice il contrario. Rimuovere il collare allentato dal tappo quando la bottiglia prima apertura. Usare sempre Ciloxan esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Come utilizzare Lavarsi le mani prima di iniziare. Twist il tappo della bottiglia. Tenere la bottiglia rivolto verso il basso, tra il pollice e le dita. Inclinare la testa indietro. Abbassi la palpebra inferiore con un dito, finché non ci sarà un 'tasca' tra la palpebra e l'occhio. La goccia andrà a qui (foto 1). Portare la punta del flacone vicino all'occhio. Fate questo in davanti a uno specchio se aiuta. Non toccare l'occhio o la palpebra, le aree o altre superfici con il contagocce circostante. Potrebbe infettare il collirio. Premere delicatamente sul fondo della bottiglia per rilasciare una goccia alla volta (foto 2). Non comprimere il flacone, è necessaria solo una leggera pressione sul fondo. Se si utilizzano gocce in entrambi gli occhi, ripetere la procedura per l'altro occhio. Mettere il tappo saldamente immediatamente dopo l'uso. Si può verificare alcuni o tutti i seguenti effetti nel tuo occhio (s): comune (da 1 a 10 pazienti su 100): depositi bianchi sulla superficie dell'occhio (cornea), disagio (bruciore o bruciore, sensazione grintoso negli occhi , irritazione), arrossamento. Non comune (da 1 a 10 su 1000): danni o colorazione della superficie oculare (cornea), sensibilità alla luce, visione offuscata, gonfiore degli occhi o la palpebra, dolore, occhio secco, prurito, sensazione anomala, secrezione oculare, palpebra croste, palpebre squame, arrossamento delle palpebre, visione scarsa, lacrimazione, occhi rossi. Rari (da 1 a 10 pazienti su 10.000): danni degli occhi, infiammazione, disturbi della superficie oculare (cornea), visione doppia, diminuzione della sensibilità degli occhi, gli occhi stanchi. Se il vostro avviso particelle bianche nei tuoi occhi, continuano a usare Ciloxan ma informare immediatamente il medico. Si può inoltre verificare gli effetti in altre zone del corpo, tra cui: Comune: gusto Bad. Non comune: mal di testa, nausea. Rari: Ipersensibilità, vertigini, dolore alle orecchie, porcile, infiammazione all'interno del naso, scolo nasale del seno, diarrea, dolore addominale, infiammazione della pelle, intolleranza, test di laboratorio anormali. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Se si verifica una reazione allergica, smettere di usare Ciloxan e il medico. 5. Come conservare Ciloxan Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare in posizione verticale. Non usare dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della scatola o in bottiglia. TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Eliminare un mese dopo la prima apertura. Se il medico ti dice di smettere di usare questo medicinale, prendere qualsiasi medicinale non utilizzato al vostro farmacista per uno smaltimento sicuro. Solo tenerlo se detto di farlo dal medico. Se si notano segni di deterioramento del farmaco, consultare il farmacista. 6. Nei Ciloxan contiene Il principio attivo è 0,3% w / v ciprofloxacina (come 0.35% w / v ciprofloxacina cloridrato). Gli eccipienti sono sodio acetato, acido acetico, mannitolo, disodio edetato e acqua purificata. Inoltre contiene 0,006% w / v di cloruro di benzalconio come conservante. Acido cloridrico e / o idrossido di sodio possono anche essere inclusi in quantità molto piccole per regolare l'acidità o alcalinità del prodotto per garantire il comfort del prodotto nell'occhio. 'Ciloxan' è un marchio registrato appartenente a Alcon Inc. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Ciloxan 0,3% EYE GOCCE SOLUZIONE Trascrizione Gravidanza e allattamento Se è incinta o potrebbe rimanere incinta, o se si sta allattando un bambino, parlare con il medico prima di utilizzare Ciloxan. CILOXAN® 0,3% collirio (ciprofloxacina (come cloridrato)) Guida di veicoli e utilizzo Se la vista è temporaneamente offuscata o influenzato in alcun modo a seguito dell'uso di Ciloxan non si deve guidare o usare macchinari fino a quando la visione è ancora chiara. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Il farmaco è disponibile utilizzando il nome Ciloxan 0,3% collirio soluzione, ma verranno indicati come Ciloxan tutto questo foglio. Uso di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Se si utilizza più di un tipo di medicinali per gli occhi, i farmaci devono essere utilizzati almeno 5 minuti l'uno dall'altro. pomate oculari devono essere utilizzati scorso. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Informazioni importanti se si indossano le lenti a contatto Vi è un conservante a Ciloxan (benzalconio cloruro) che può causare irritazione oculare e può scolorire le lenti a contatto morbide. Non indossare le lenti a contatto (hard o soft) durante il trattamento con Ciloxan. Se si continua a indossare le lenti, è necessario rimuovere prima di usare Ciloxan e attendere almeno 15 minuti dopo l'uso prima di mettere le lenti a contatto. questo foglio: Che Ciloxan è e che cosa serve Prima di usare Ciloxan Come usare Possibili effetti indesiderati Ciloxan Come conservare Ciloxan Ulteriori informazioni COSA Ciloxan EA CHE COSA SERVE PRIMA DI USARE Ciloxan COME USARE ciloxan La dose abituale Ciò dipende dal fatto che è in trattamento per le ulcere corneali o per qualche altra infezione batterica in un occhio. Ulcere corneali dosaggio è continuato durante la notte. Giorno 1 - 2 gocce ogni 15 minuti per le prime 6 ore e poi 2 gocce ogni 30 minuti. Giorno 2 - 2 gocce ogni ora. 3 ° giorno per giorno 14-2 gocce ogni 4 ore. Il medico le dirà se il trattamento deve essere continuato per più di 14 giorni. Ciloxan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come gli antibiotici chinolonici. E 'usato per il trattamento delle ulcere corneali e alcune altre infezioni batteriche dell'occhio (s). Altre infezioni batteriche 1 o 2 gocce 4 volte al giorno. Per le infezioni gravi la dose per i primi 2 giorni può essere aumentata a 1 o 2 gocce ogni 2 ore, mentre sei sveglio. E 'importante che si continua a utilizzare Ciloxan per il periodo di trattamento completo come consigliato dal medico, anche se i sintomi migliorano. Se si smette di usare questo medicinale troppo presto, i sintomi possono ri-verificarsi. Non utilizzare Ciloxan ... • Se è allergico (ipersensibile) a ciprofloxacina o qualsiasi altro antibiotico chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6. Chiedi al tuo medico per un consiglio. Non si dovrebbe usare Ciloxan per più di 21 giorni, a meno che il medico dice il contrario. Utilizzare solo Ciloxan nei tuoi occhi. Utilizzare solo Ciloxan nei bambini di età di 1 anno se prescritto dal medico. Come con qualsiasi antibiotico, uso di Ciloxan per lungo tempo può portare ad altre infezioni. Se i sintomi peggiorano o improvvisamente tornare il medico. Si può diventare più suscettibili ad altre infezioni con l'uso di questo farmaco, soprattutto dopo un uso prolungato. Se si notano i primi segni di una eruzione cutanea o qualsiasi altra reazione allergica, tra cui orticaria, prurito, problemi respiratori interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico. Se si dispone di una reazione allergica grave quindi potrebbe essere necessario un trattamento di emergenza. Se si sente dolore, gonfiore o infiammazione durante o subito dopo l'assunzione di questo farmaco, interrompere il trattamento e contattare il medico. Se siete anziani o se sta assumendo farmaci chiamati 'corticosteroidi' usato per trattare malattie come il dolore e l'infiammazione, asma o problemi di pelle, allora si ha un rischio maggiore di avere problemi al tendine durante il trattamento con Ciloxan. Se si verifica qualsiasi infiammazione o condizione infiammatoria, interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico. Rimuovere il collare allentato dal tappo quando la bottiglia prima apertura. Usare sempre Ciloxan esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Lavarsi le mani prima di iniziare. Svitare il tappo del flacone. Tenere la bottiglia rivolto verso il basso, tra il pollice e le dita. Inclinare la testa indietro. Abbassi la palpebra inferiore con un dito, finché non ci sarà una "tasca" tra la palpebra e l'occhio. La goccia andrà a qui (foto 1). Portare la punta del flacone vicino all'occhio. Fate questo in davanti a uno specchio se aiuta. Non toccare l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con il contagocce. Potrebbe infettare il collirio. Premere delicatamente sulla base del flacone per rilasciare una goccia alla volta (figura 2). Non comprimere il flacone, è necessaria solo una leggera pressione sul fondo. Se si utilizzano gocce in entrambi gli occhi, ripetere la procedura per l'altro occhio. Mettere il tappo saldamente immediatamente dopo l'uso. Se una goccia non entra nell'occhio, riprovare. Se si dimentica di usare Ciloxan, non ti preoccupare, basta usare quando è prossima dovuta. Non prenda una dose doppia per compensare. Se si utilizzano più Ciloxan quanto deve può essere lavato dal tuo occhio con acqua tiepida. Se il farmaco viene ingerito accidentalmente, non è probabile che a causare problemi seri, ma contattare il medico. Cosa contiene Ciloxan Ciloxan è fornito come soluzione sterile in una bottiglia 5ml contagocce contenente 3,5 mg di ciprofloxacina cloridrato (equivalente a 3.0mg di ciprofloxacina) in ogni ml di soluzione. Altri ingredienti includono sodio acetato, acido acetico, mannitolo, disodio edetato e acqua purificata. Esso contiene anche 0.06mg di benzalconio cloruro in ogni ml di soluzione come conservante. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Ciloxan, si rivolga al medico o al farmacista. Acido cloridrico e / o idrossido di sodio possono anche essere inclusi in quantità molto piccole per regolare l'acidità o alcalinità del prodotto per garantire il comfort del prodotto nell'occhio. Che Ciloxan e contenuto della confezione POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI Come tutti i medicinali, Ciloxan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. • Ciloxan è fornito in un flacone con contagocce da 5 ml come un chiaro e incolore a soluzione gialla. Si può verificare alcuni o tutti i seguenti effetti nel tuo occhio (s): Comuni (da 1 a 10 pazienti su 100): depositi bianchi sulla superficie dell'occhio (cornea), disagio (Pungente o bruciore, sensazione grintoso negli occhi, irritazione), arrossamento. Non comune (da 1 a 10 su 1000): danni alla superficie dell'occhio (cornea), sensibilità alla luce, visione offuscata, gonfiore degli occhi o la palpebra, dolore, occhio secco, prurito, secrezione oculare, formazione di croste palpebra, palpebre scale, palpebra arrossamento, visione poveri, lacrimazione, occhi rossi. Rari (da 1 a 10 pazienti su 10.000): danni dell'occhio, infiammazione, visione doppia, diminuzione della sensibilità degli occhi, gli occhi stanchi, porcile. Il farmaco è prodotto da: Laboratoires Alcon Cusi, E-08320 El Masnou, Barcellona, Spagna. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato da: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR. Titolare della licenza del prodotto: area Pharma Ltd. 7 Regents Drive, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX. PL No: 21828/0140 Se si nota particelle bianche nei tuoi occhi, continuare ad utilizzare Ciloxan ma informare immediatamente il medico. Ciloxan Si può inoltre verificare gli effetti in altre zone del corpo, tra cui: Comune: gusto Bad. Non comune: mal di testa, nausea. Rari: Ipersensibilità, vertigini, dolore alle orecchie, infiammazione all'interno del naso, scarico del seno nasale, diarrea, dolore addominale, infiammazione della pelle, disturbi del tendine. è un marchio registrato di Alcon, Inc. Leaflet data di revisione: 11.03.15 Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Se si verifica una reazione allergica, smettere di usare Ciloxan e il medico. COME CONSERVARE Ciloxan Tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Tenere il contenitore ermeticamente chiuso. Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla scatola o in bottiglia. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Il farmaco deve essere scartato un mese dopo la prima apertura. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Se il medico decide di interrompere il trattamento, si prega di prendere il collirio di nuovo al farmacista per lo smaltimento sicuro. mantenere il farmaco solo se il medico ti dice di. Se la medicina scolorirsi o mostrare segni di deterioramento, portarli al vostro farmacista che vi informerà. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Non nota: disturbi del tendine Descrizione di eventi avversi selezionati Con fluorochinoloni applicati localmente (generalizzato) rash cutaneo, epidermolisi tossica, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e orticaria si verificano molto raramente. ipersensibilità (anafilattiche) reazioni gravi e talvolta fatali, un po 'dopo la prima dose, sono stati riportati in pazienti sottoposti a terapia sistemica chinolonici (vedere paragrafo 4.4). Alcune reazioni sono state accompagnate da collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, formicolio, faringeo o edema facciale, dispnea, orticaria e prurito. Le rotture della spalla, mano, Achille, o di altri tendini che hanno richiesto la riparazione chirurgica o provocato disabilità prolungata sono stati riportati in pazienti trattati con fluorochinoloni sistemica. Gli studi e l'esperienza post-marketing con fluorochinoloni sistemiche indicano che il rischio di queste rotture può essere aumentato nei pazienti trattati con corticosteroidi, soprattutto i pazienti geriatrici e nei tendini sotto stress elevato, tra cui il tendine di Achille. Fino ad oggi, dati di marketing clinici e post non hanno dimostrato una chiara associazione tra Ciloxan e muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo reazioni avverse. In casi isolati visione offuscata, diminuzione dell'acuità visiva e residui di farmaci sono stati osservati con la ciprofloxacina oftalmica (vedere paragrafo 4.4). Da moderata a grave fototossicità è stata osservata nei pazienti trattati con chinoloni sistemici. Tuttavia, reazioni fototossiche alla ciprofloxacina sono infrequenti. La sicurezza e l'efficacia di Ciloxan 3mg / ml collirio sono state determinate in 230 bambini di età compresa tra 0 e 12 anni di età tra. Nessun grave reazione avversa al farmaco è stata riportata in questo gruppo di pazienti. Segnalazione di sospette reazioni avverse Segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette costante monitoraggio del rapporto rischi / benefici del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Un sovradosaggio topico di Ciloxan può essere risciacquato dall'occhio (s) con acqua tiepida. A causa delle caratteristiche di questa preparazione effetti tossici sono previsti con una overdose oculare di questo prodotto, o in caso di ingestione accidentale del contenuto di un flacone. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche Farmacoterapeutica - Oftalmologici, Altri Antinfettivi Codice ATC: S01A X13 Meccanismo di azione occhio Ciloxan gocce, soluzione contiene la ciprofloxacina fluorochinoloni. L'attività inibitoria Cidal e di ciprofloxacina contro batteri risultati da un'interferenza con il DNA girasi, un enzima necessario dal batterio per la sintesi del DNA. Così le informazioni vitali dai cromosomi batterici non può essere trascritto che provoca una rottura del metabolismo batterico. Ciprofloxacina ha attività in vitro contro un'ampia gamma di batteri Gram-positivi e Gram-negativi. Meccanismo di resistenza resistenza ai fluorochinoloni, in particolare la ciprofloxacina, richiede significativi cambiamenti genetici in uno o più dei cinque principali meccanismi batterici: a) enzimi per la sintesi del DNA, b) proteggere le proteine, c) la permeabilità cellulare, d) farmaci efflusso, o e) plasmide-mediata aminoglicosidi 6 '-N-acetiltransferasi, AAC (6') - Ib. I fluorochinoloni, tra cui ciprofloxacina, differiscono nella struttura chimica e modalità di azione da aminoglicosidi, antibiotici β-lattamici, macrolidi, tetracicline, sulfamidici, trimetoprim, e cloramfenicolo. Pertanto, organismi resistenti a questi farmaci possono essere sensibili alla ciprofloxacina. Non ci sono punti di interruzione topici oculari ufficiali di ciprofloxacina e anche se sono stati utilizzati i punti di interruzione sistemici, la loro rilevanza per la terapia topica è dubbia. I EUCAST MIC breakpoint clinici utilizzati per questo antibiotico sono i seguenti: S ≤ 1 mg / l, R ≥ 1 mg / l S ≤ 0,5 mg / l, R ≥ 1 mg / l Sensibilità alla ciprofloxacina: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate e informazioni locali sulla resistenza è auspicabile, in particolare quando si trattano infezioni gravi. Se necessario, la consulenza di esperti dovrebbe essere cercato quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente almeno in alcuni tipi di infezione. La presentazione che segue elenca le specie batteriche recuperati da infezioni oculari esterne dell'occhio. Specie comunemente sensibili microrganismi aerobi Gram-positivi 5.2 Proprietà farmacocinetiche collirio Ciloxan, la soluzione è rapidamente assorbito nell'occhio a seguito della somministrazione topica oculare. livelli sistemici sono bassi dopo somministrazione topica. I livelli plasmatici di ciprofloxacina in soggetti umani seguenti 2 gocce di soluzione di ciprofloxacina 0,3% ogni 2 ore per due giorni e poi ogni quattro ore per 5 giorni variavano da non quantificabili (& lt; 1,0 ng / ml) a 4,7 ng / mL. Il livello di ciprofloxacina picco plasmatico medio ottenuto in questo studio è di circa 450 volte inferiore a quella osservata dopo una singola dose orale di 250 mg di ciprofloxacina. Le proprietà farmacocinetiche sistemiche di ciprofloxacina sono stati ben studiati. Ciprofloxacina ampiamente distribuisce ai tessuti del corpo. Il volume apparente di distribuzione allo stato stazionario è di 1,7 a 5,0 l / kg. Siero proteine di legame è del 20-40%. L'emivita della ciprofloxacina nel siero è di 3-5 ore. Sia ciprofloxacina e le sue quattro principali metaboliti sono escreti nelle urine e nelle feci. La clearance renale rappresenta circa i due terzi della clearance totale siero con percorsi biliari e fecali contabilità per le restanti percentuali. Nei pazienti con funzione renale compromessa, l'emivita di eliminazione di ciprofloxacina è solo moderatamente aumentato a causa di percorsi extrarenali di eliminazione. Allo stesso modo, nei pazienti con funzionalità epatica gravemente ridotta l'emivita di eliminazione è solo leggermente più lungo. Non ci sono dati farmacocinetici disponibili per quanto riguarda l'uso nei bambini. 5.3 Dati preclinici di sicurezza I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno. tossicità non-clinica di sviluppo è stata osservata soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto alla massima esposizione umana, indicando una scarsa rilevanza clinica. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
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